Produkto apžvalga
Išplečiamas pedicle Screw yra pažangus stuburo implantas, skirtas užpakalinės stuburo fiksacijos procedūroms. Palyginti su įprastais stuburo sraigtais, išplečiama konstrukcija leidžia kontroliuojamą išsiplėtimą po įdėjimo, padidindama veiksmingą fiksavimo sritį stuburo kūno viduje.
Sistema sukurta sudėtingoms klinikinėms situacijoms, kai reikalingas geresnis sraigtinis tvirtinimas, įskaitant pacientus, kurių kaulų kokybė pablogėjo.
Techninės specifikacijos
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Produkto pavadinimas |
Išplečiamas kotelio varžtas |
|
Medžiaga |
Titano lydinys (Ti-6Al-4V) |
|
Paviršiaus apdorojimas |
Titano anodavimas / mikropūtimas |
|
Skersmuo |
Galimos pritaikytos parinktys |
|
Ilgis |
Galimos pritaikytos parinktys |
|
Varžto tipas |
Išplečiamas kotelio varžtas |
|
Taikymas |
Stuburo fiksavimo chirurgija |
|
Sterilizacija |
EO sterilizavimas / ne{0}}sterilis |
|
Pakuotė |
Individuali sterili pakuotė |
|
Gamybos paslauga |
Galima |
Produkto savybės
Patobulintas išplėtimo mechanizmas:Išplečiama struktūra leidžia kontroliuoti išsiplėtimą po implantacijos, padidinant sąlyčio plotą tarp varžto ir slankstelio kaulo, kad padidėtų pasipriešinimas ištraukimui{0}} ir fiksavimo patikimumas.
Didelio stiprumo titano lydinio medžiaga:Pagaminta iš medicininio -titano lydinio, užtikrinančio puikų biologinį suderinamumą, atsparumą korozijai ir mechaninį stiprumą, kad būtų palaikomas ilgalaikis implantavimas.
Optimizuotas siūlų dizainas:Optimizuotas sriegio profilis užtikrina efektyvų pjovimo efektyvumą ir geresnį kaulo sukibimą įkišant, užtikrinant greitą pirminį stabilumą.
Kelios konfigūracijos parinktys:Galimi skirtingo skersmens ir ilgio, kad atitiktų įvairius anatominius reikalavimus, paciento būklę ir chirurginius pageidavimus.
Išplėstinės gamybos ir sutarčių sudarymo paslaugos
Tikslus CNC apdirbimas:Mūsų gamybos linijoje naudojamos šveicariškos{0}}tipo tikslios CNC tekinimo staklės ir kelių-ašių apdirbimo centrai, siekiant užtikrinti, kad visi sudėtingi išplečiamo mechanizmo komponentai atitiktų tikslius konstrukcinius nuokrypius.
Griežtas paviršiaus apdorojimas:Pažangus titano anodavimas ir paviršiaus apdorojimas mikro-srautiniais pūtimais atliekamas namuose, siekiant pagerinti paviršiaus švarumą, atsparumą nuovargiui ir optimizuoti biologinį atsaką.
Medžiagos atsekamumas ir pritaikymas:Kiekviena medicininio -titano lydinio partija gaunama iš sertifikuotų žaliavų tiekėjų su išsamiomis cheminių ir mechaninių bandymų ataskaitomis. Mes palaikome išsamius sutartinės gamybos sprendimus, įskaitant pasirinktines specifikacijas, struktūrų optimizavimą, žymėjimą lazeriu ir specializuotą pakuotę.
Klinikiniai pritaikymai
Išplečiama sraigtų sistema skirta stuburo stabilizavimo procedūroms, įskaitant:
Degeneracinės stuburo ligos
Stuburo deformacijos korekcija
Slankstelių lūžiai
Stuburo rekonstrukcija
Užpakalinės juosmens sujungimo procedūros
Revizinė stuburo chirurgija
Kokybės užtikrinimas ir atitiktis
Mūsų gamybos procesai vykdomi griežtai laikantis tarptautinių medicinos prietaisų kokybės valdymo standartų. Kiekvienam implantui prieš galutinį pakavimą atliekamas išsamus kokybės patikrinimas.
Mūsų struktūrizuotas kokybės kontrolės protokolas apima:
Žaliavų tikrinimas ir bandymai
Atliekama CNC matmenų patikra-
Mikroskopinis paviršiaus ir defektų patikrinimas
Po{0}}valymo biologinės naštos kontrolė
Galutinio produkto funkcionalumo testavimas
Sterilios barjerinės pakuotės patikrinimas
Produkto struktūra ir komponentai
Išplečiamas varžto korpusas:Sraigto korpusas turi išplečiamą distalinę struktūrą, kuri leidžia kontroliuoti išsiplėtimą po implantacijos. Ši konstrukcija padidina implanto ir aplinkinio kaulo struktūros kontaktinę sąsają, pagerina tvirtinimo veikimą ir išlaiko mechaninį stabilumą.
Sraigto galvutės mazgas:Modulinė varžto galvutės konstrukcija užtikrina patikimą ryšį su stuburo strypais ir fiksavimo komponentais. Jis sukurtas taip, kad palaikytų veiksmingą operaciją ir suderinamumą su stuburo fiksavimo procedūromis.
Išplėtimo mechanizmas:Vidinis išsiplėtimo mechanizmas yra tiksliai pagamintas taip, kad operacijos metu būtų sklandžiai ir kontroliuojamas. Optimizuota mechaninė struktūra užtikrina nuoseklų plėtimąsi ir patikimą fiksavimą.
Užrakinimo komponentai:Didelio-tvirtumo fiksavimo komponentai sukurti taip, kad užtikrintų patikimą strypų fiksavimą ir išlaikytų bendrą konstrukcijos stabilumą atliekant stuburo stabilizavimo procedūras.
DUK
Kl .: Kokios yra pritaikytos gamybos ir privataus ženklinimo parinktys?
A: Mes siūlome išsamias kontraktinės gamybos paslaugas tarptautiniams partneriams. Tai apima varžtų matmenų pritaikymą, specializuotą sriegio geometriją, pritaikytą lazerinį žymėjimą, privačios etiketės pakuotės dizainą ir visą techninės dokumentacijos palaikymą, kad būtų lengviau įvykdyti jūsų regioninius reguliavimo reikalavimus.
Kl .: Kokios rūšies medžiaga naudojama šiuose išplečiamuose varžtuose?
A. Mūsų išplečiami sraigtai yra pagaminti tik iš medicininio -titano lydinio (Ti-6Al-4V). Ši medžiaga parinkta dėl įrodyto mechaninio stiprumo, išskirtinio atsparumo nuovargiui, puikaus biologinio suderinamumo ir optimalaus veikimo stuburo apkrovos sąlygomis.
Kl .: Kaip užtikrinate mechaninį saugumą ir patikimą varžto mechanizmo išplėtimą?
A. Inžinerijos etape išplėtimo mechanizmui atliekama baigtinių elementų analizė ir atliekami griežti mechaniniai bandymai, įskaitant statinio ir nuovargio suspaudimo, lenkimo ir ištraukimo{0}}bandymą. Gamybos metu tikrinamas kiekvienos partijos funkcionalumas, kad būtų užtikrintas sklandus, kontroliuojamas intraoperacinis išplėtimas be konstrukcijos gedimo rizikos.
Kl .: Kokios yra produktų pakavimo ir sterilizavimo parinktys?
A: Siūlome tiek sterilias, tiek ne{0}}sterilias sistemas, atsižvelgiant į jūsų platinimo poreikius. Sterilūs gaminiai apdorojami sterilizuojant etileno oksidu (EO) ir yra sudėti į individualias medicininės - klasės lizdines plokšteles su aiškiais sterilizavimo indikatoriais, užtikrinančiais visišką sterilų barjerą.
Populiarus Žymos: išplečiamas sraigtas, Kinija išplečiamų varžtų gamintojai, tiekėjai, gamykla
