Sąnarių pakeitimo implantai

Jūsų profesionalus sąnarių pakeitimo implantų tiekėjas

Kuriame ir gaminame didelio našumo{0}}sąnarių pakeitimo implantų sistemas, skirtas atkurti ilgalaikį-paciento mobilumą, palengvinti lėtinį sąnarių skausmą ir optimizuoti chirurginių operacijų rezultatus. Naudodami biologiškai-suderinamas medžiagas ir tikslias gamybos technologijas, ligoninėms, chirurgijos centrams ir medicinos prietaisų platintojams visame pasaulyje teikiame išsamius, reglamentus-atitinkančius ortopedinius sprendimus.

Techninės specifikacijos ir produktų asortimentas

Implantų sistema	Įtraukti pagrindiniai komponentai	Turimos medžiagos	Tvirtinimo tipas	Klinikinės indikacijos
Klubo sąnario pakeitimo sistema	Šlaunikaulio stiebai, Acetabuliniai kaušeliai, Moduliniai įdėklai, Šlaunikaulio galvutės	Titano lydinys (Ti-6Al-4V), kobaltas-chromas (CoCrMo), stipriai susietas polietilenas (XLPE), keramika	Cementuotas ir prispaudžiamas{0}}becementinis (akytas / dengtas HA)	Osteoartritas, kraujagyslių nekrozė, šlaunikaulio kaklo lūžiai
Kelių pakeitimo sistema	Šlaunikaulio komponentai, blauzdikaulio padėklai, blauzdikaulio įdėklai, girnelės komponentai	Kobalto{0}}chromo lydinys (CoCrMo), titano lydinys, itin-didelės molekulinės masės polietilenas (UHMWPE)	Cementuoti ir becementiniai variantai	Sunkus kelio osteoartritas, reumatoidinis artritas, sąnarių deformacija
Peties sąnario endoprotezavimo sistema	Žastikaulio stiebai, žastikaulio galvutės, glenoidiniai komponentai	Titano lydinys, kobalto{0}}chromo lydinys, UHMWPE	Cementuoti ir becementiniai variantai	Glenohumeralinis artritas, sukamosios manžetės plyšimo artropatija, kompleksiniai lūžiai
Peržiūra ir rekonstrukcija	Moduliniai revizijos stiebai, struktūriniai papildymai, prailginimo rankovės	Labai{0}}stiprus titano lydinys, CoCrMo, polietilenas	Modulinis blokavimas ir cementinis tvirtinimas	Kaulų praradimo rekonstrukcija, mechaninis atpalaidavimas, implantų peržiūra

Įmonės pranašumai ir komercinės stiprybės

Gili ortopedijos pramonės ekspertizė:Dešimtmečių kolektyvinės inžinerijos patirtis buvo skirta raumenų ir kaulų implantų problemoms bei anatominėms konstrukcijoms.

Keičiamas gamybos pajėgumas:Didelio{0}}našumo gamybos linijos, galinčios apdoroti-stambaus masto ligoninių konkursus ir institucinių platintojų vamzdynus nepažeidžiant pristatymo laiko.

Tvirtas reguliavimo pasirengimas:Visa techninė dokumentacija, žaliavų sertifikatai ir bandymų failai, paruošti vietinėms importo registracijoms palaikyti.

Optimizuotas išlaidų efektyvumas:Vertikaliai integruoti gamybos protokolai, kurie tiekia aukščiausios kokybės, klinikai{0}}paruoštus produktus už tvarias, konkurencingas kainas.

Pagrindiniai struktūriniai pranašumai

01/

Išsamus portfelis:Visa klubo, kelio ir peties sąnario endoprotezavimo sistema kartu su moduliniais peržiūros komponentais.

02/

Aukščiausios kokybės bio{0}}medžiagos:Medicininiai-titano lydiniai, kobalto-chromo (CoCr) lydiniai ir itin-didelės molekulinės masės polietilenas (UHMWPE).

03/

Išplėstinė paviršiaus inžinerija:Optimizuotos porėtos dangos, palengvinančios puikią biologinę fiksaciją ir kaulų įaugimą.

04/

Tvirtas kokybės užtikrinimas:Pagaminta griežtai laikantis tarptautinių medicinos prietaisų kokybės valdymo standartų.

Gaminio medžiaga

Medžiagų mokslas ir biologinis suderinamumas

Titano lydinys (Ti-6Al-4V ELI)

Naudojamas konstrukciniams komponentams dėl puikaus stiprumo -svorio santykio-, mažo elastingumo modulio ir puikaus kaulų afiniteto.

Kobalto{0}}chromo-molibdeno (CoCrMo) lydinys

Skirta šarnyriniams komponentams, kuriems reikalingas ypatingas kietumas, veidrodinė{0}}panašaus paviršiaus apdaila ir didelis atsparumas įbrėžimams.

UHMWPE ir susietas polietilenas (XLPE)

Patobulintas molekulinis stabilumas, sukurtas taip, kad atlaikytų didelę ciklinę apkrovą ir drastiškai sumažintų susidėvėjusių šiukšlių susidarymą.

Kokybės kontrolė ir taisyklių laikymasis

Pacientų sauga yra kiekvieno mūsų veiklos etapo pagrindas. Mūsų gamybos infrastruktūra yra visiškai sertifikuota pagal ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemas, užtikrinančias vientisą atsekamumą nuo žaliavos luitų iki gatavų sterilių gaminių.

Medžiagos atsekamumas

Kiekviena titano ir kobalto lydinio partija turi patvirtintus malūno bandymo sertifikatus ir cheminės sudėties analizę.

Metrologija ir apžiūra

Koordinačių matavimo mašinos (CMM) tikrina matmenų nuokrypius iki vieno -skaitmens mikronų.

Tribologinis tyrimas

Nuovargio ir nusidėvėjimo modeliavimo protokolai užtikrina, kad mūsų implantai atlaikytų dešimtmečius trunkančius fiziologinius sąnarių ciklus.

Gamyba pagal sutartį ir individualūs sprendimai

Siūlome lanksčias bendradarbiavimo struktūras:

Pasirinktinis dydis ir koregavimas:Specializuotų implantų geometrijų ar individualių matmenų kūrimas, kad atitiktų konkrečius demografinius ar regioninius anatominius profilius.

Privatus ženklinimas ir žymėjimas lazeriu:Didelio-tikslumo, neardomasis lazerinis ėsdinimas, skirtas partijų numeravimui, stebėjimo kodams ir kliento nurodytam-žymėjimui.

Sterilios ir ne{0}}sterilios pakavimo parinktys:Individualizuotos lizdinės plokštelės, apsauginė vidinė / išorinė dėžutė ir sterilaus barjero patvirtinimas.

Reguliacinės dokumentacijos palaikymas:Techninių bylų, medžiagų saugos duomenų lapų (MSDS) ir gamybos sertifikatų teikimas, siekiant supaprastinti vietinio importo registraciją.

DUK

K: Kokius tarptautinius reguliavimo standartus atitinka jūsų sąnarių implantai?

A: Mūsų gamybos įrenginiai veikia pagal griežtas ISO 13485 kokybės valdymo sistemas. Visa mūsų sąnarių pakeitimo produktų linija atitinka griežtus tarptautinius medicinos prietaisų standartus, susijusius su medžiagų grynumu, mechaniniu bandymu ir sterilizavimu. Profesionalui paprašius, gali būti dalijamasi technine dokumentacija.

Klausimas: Ar galite pateikti pasirinktinius komponentus arba palaikyti privačių prekių ženklų gamybą?

A: Taip. Siūlome išsamias inžinerinio projektavimo ir gamybos pagal sutartį paslaugas, įskaitant individualų dydį, lokalizuotą lazerinį ėsdinimą ir pritaikytas pakuotės konfigūracijas, kad atitiktų jūsų konkrečius rinkos reikalavimus.

Kl.: Kokias galimybes siūlote implantų fiksavimui ir sąnarių atraminiams paviršiams?

A. Mūsų klubų ir kelių sąnarių portfeliuose yra ir cementinės, ir becementinės (akytos -dengtos) fiksavimo galimybės. Atraminiams paviršiams naudojame itin-didelės molekulinės masės polietileną (UHMWPE), labai kryžminį polietileną (XLPE), medicininio -kokbalto-chromo lydinius ir moderniausius-keramikos šarnyrus.

K: Kaip užtikrinate implantų sterilumą ir saugų transportavimą?

A: Implantai gali būti tiekiami patvirtintose steriliose barjerinėse pakavimo sistemose (naudojant gama švitinimą arba sterilizavimą etileno oksidu) arba kaip nesterilius komponentus, paruoštus autoklave autoklave ligoninėje. Išorinė pakuotė yra tvirta, kad atlaikytų tolimųjų{2}}jūrų ir oro logistiką.

Esame gerai{0}}žinomi kaip vieni patikimiausių sąnarių pakeitimo implantų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Būkite tikri, kad čia iš mūsų gamyklos didmeninė prekyba aukštos kokybės sąnarių pakeitimo implantais, pagamintais Kinijoje. Taip pat priimame individualius užsakymus.