Ortopediniai chirurginiai instrumentai

Jūsų profesionalus ortopedinių chirurginių instrumentų tiekėjas

Ortopediniai chirurginiai instrumentai yra tikslūs{0}}inžineriniai prietaisai, sukurti specializuotoms procedūroms, susijusioms su raumenų ir kaulų sistema, įskaitant kaulus, sąnarius, raiščius ir minkštuosius audinius. Šie instrumentai leidžia chirurgams atlikti itin tikslų kaulų pjovimą, gręžimą, fiksavimą, mažinimą ir implantavimą sudėtingų traumų, stuburo, rekonstrukcinių ir sąnarių keitimo operacijų metu.

Kadangi esame atsidavęs gamintojas medicinos prietaisų sektoriuje, pagrindinis dėmesys skiriamas plataus ortopedinių instrumentų, kurie griežtai atitinka tarptautinius chirurgijos standartus, tiekimui. Visi gaminiai pagaminti iš aukščiausios kokybės medicininio -nerūdijančio plieno, atliekami griežti kokybės patikrinimai, siekiant užtikrinti išskirtinį ilgaamžiškumą, konstrukcijos tikslumą, puikų atsparumą korozijai ir patikimą veikimą atliekant pakartotinius sterilizavimo ciklus.

Įsipareigojus remti tarptautinius medicinos platintojus, importuotojus, pirkimų vadybininkus ir gamybos pagal sutartį partnerius, teikiami visapusiški sprendimai, paremti pažangiomis gamybos galimybėmis ir technine pagalba.

Namuose 12 Paskutinis puslapis 1/2

Techninės specifikacijos

Instrumento kategorija	Pirminės medžiagos standartas	Kietumo įvertinimas (HRC)	Suderinamumas su sterilizavimu	Paviršiaus apdailos parinktys
Traumos instrumentai	420/316L klasės nerūdijantis plienas	45 - 52 HRC	Autoklavas (134C / 273F)	Satininis matinis / anti-žibėjimo
Stuburo instrumentai	Titano lydinys / 420 klasės nerūdijantis plienas	48 - 54 HRC	Autoklavas (134C / 273F)	Pasyvuotas / spalvotas-koduotas
Sąnarių keitimo įrankiai	Aukštos kokybės{0}}martensitinis plienas	50 - 55 HRC	Autoklavas (134C / 273F)	Elektropoliruotas
Sporto medicinos instrumentai	Chirurginis{0}}nerūdijantis plienas	46 - 52 HRC	Autoklavas (134C / 273F)	Matinė apdaila
Kaulų pjovimo instrumentai	Aukščiausios kokybės anglies / nerūdijančio plieno lydiniai	52 - 56 HRC	Autoklavas (134C / 273F)	Itin-ryškus veidrodis/satinas
Bendrosios ortopedinės priemonės	Standartinis medicininis nerūdijantis plienas	42 - 48 HRC	Autoklavas (134C / 273F)	Poliruotas / Satinas

Mūsų gamybos pranašumai

Pažangus CNC tikslumas:Aukštos kokybės-kelių ašių-CNC apdirbimo centrų naudojimas, kad būtų pasiekti griežti matmenų nuokrypiai, užtikrinant tobulą kiekvieno chirurginio įrankio išlygiavimą ir mechaninį nuoseklumą.

Sertifikuota kokybės atitiktis:Pagaminta pagal griežtas kokybės valdymo sistemas, lygiavertes tarptautiniams medicinos prietaisų standartams (pvz., ISO 13485 atitikties darbo eigai) su visišku medžiagų atsekamumu.

Padidintas medžiagos ilgaamžiškumas:Visiems gaminiams taikomi specializuoti vakuuminio terminio apdorojimo ir pasyvavimo procesai, užtikrinantys itin didelį atsparumą dilimui, korozijai ir pakartotiniam cheminiam autoklave.

Ergonomiškas ir{0}}į naudotoją orientuotas dizainas:Form{0}}prigludusios rankenos, optimalus svorio paskirstymas ir neslystančios tekstūros- sumažina medicinos specialistų rankų nuovargį atliekant ilgalaikes operacinės procedūras.

Lankstus gamybos pritaikymas:Tvirtas pritaikytų lazerinių žymėjimų, lokalizuotų pakuočių dizaino, unikalių instrumentų dėklų konfigūracijų ir tinkintų privačių{0}} etikečių gamybos partijų galimybės.

Klinikiniai pritaikymai

Prietaisų asortimentas plačiai naudojamas pasaulinėse sveikatos priežiūros įstaigose, įskaitant ligonines, chirurgijos centrus ir specializuotas klinikas, apimančias tokias sritis kaip:

Trauma ir rekonstrukcinė chirurgija
Stuburo ir skoliozės chirurgija
Visa sąnario artroplastika (klubo, kelio, peties)
Sporto medicina ir artroskopinės procedūros
Rankų, pėdų ir kulkšnių chirurgija
Vaikų ortopedija
Veterinarinė ortopedinė chirurgija

Žingsnis{0}}po-žingsnis gamybos procesas

Siekiant išlaikyti absoliutų tikslumą, gamybos darbo eiga vyksta pagal standartizuotą, reguliuojamą seką:

Žaliavų parinkimas ir tikrinimas (medicininio{0}}nerūdijančio plieno sertifikatas)

Tikslus CNC apdirbimas ir kalimas (formos formavimas ir konstrukcijos detalės)

Terminis apdorojimas (optimizuojamas kietumas, lankstumas ir atsparumas tempimui)

Poliravimas ir paviršiaus apdorojimas (pasyvavimas, apsaugantis nuo akinimo{0}} ir atsparumo korozijai)

Komponentų surinkimas ir kalibravimas (užtikrina tobulą judančių dalių išlygiavimą)

Griežta kokybės patikra (matmenų, funkcinis ir testavimas nepalankiausiomis sąlygomis)

Ultragarsinis valymas ir galutinis pasyvavimas (visų gamybos likučių pašalinimas)

Sterilizacija{0}}Suderinama pakuotė (saugi pakuotė, skirta medicininiam transportavimui)

Pasaulinė eksporto siunta (saugus konteinerių pristatymas ir muitinės formalumų dokumentacija)

Paviršiaus apdorojimo parinktys

Siekdami patenkinti sudėtingą šiuolaikinių operacinių aplinką ir specializuotus chirurginius poreikius, siūlome pažangias paviršiaus apdailos technologijas, kurios pagerina mūsų instrumentų funkcionalumą ir ilgaamžiškumą:

Satino / matinė apdaila (anti{0}}žibėjimas):Pramoninis atviros chirurgijos standartas. Mikro-karoliukai nupūsti, kad sumažintų chirurginės šviesos atspindį virš galvos ir sumažintų chirurgų komandos akių nuovargį.

Elektropoliruotas veidrodinis apdaila:Itin{0}}lygus, labai-blizgus paviršius, sumažinantis mikroskopinius įdubimus. Idealiai tinka briaunoms ir vyriams pjauti, mažina audinių sukibimą ir padidina atsparumą korozijai.

Medicininis-pasyvavimas:Svarbus cheminis apdorojimas, kuris pašalina laisvą geležį nuo instrumento paviršiaus ir sudaro pasyvų chromo -oksido sluoksnį, kuris apsaugo nuo rūdžių ir skilimo pakartotinio autoklavavimo metu.

Anodavimas ir spalvų{0}}kodavimas:Visų pirma taikoma titano komponentams ir specializuotiems instrumentų padėklams. Įgalina greitą dydžio ar funkcijos identifikavimą aukšto{1}}slėgio klinikiniuose nustatymuose.

Tamsiai deimantinė{0}}anglies (DLC) danga (pasirenkama):Elitinės dangos parinktis, užtikrinanti ypatingą paviršiaus kietumą (iki 80 HRC), drastiškai sumažinanti judančių jungčių ir pjovimo briaunų trintį ir susidėvėjimą.

Individualios gamybos paslaugos (OĮG / ODM)

Siūlome galutinės{0}}to{1}}sutartinės gamybos ir privačių prekių ženklų sprendimus, pritaikytus tiksliai pagal pasaulinių medicinos prekių ženklų ir pirkimo partnerių reikalavimus:

Atvirkštinė inžinerija ir CAD/CAM projektavimas

Paverskite savo brėžinius, koncepcijas ar senus fizinius pavyzdžius į optimizuotus skaitmeninius 3D modelius, paruoštus tiksliam gamybai.

Individualizuota instrumentų dėklo konfigūracija

Visiškas sterilizavimo kasečių, silikoninių laikiklių ir išdėstymo dizaino pritaikymas, kad atitiktų jūsų specifinius chirurginio rinkinio reikalavimus.

Lazerinis žymėjimas ir privatus ženklinimas

Didelės-raiškos lazerinis ėsdinimas jūsų įmonės prekės ženklo logotipui, dalių numeriams, partijos kodams ir UDI (unikalaus įrenginio identifikavimo) duomenų matricos kodams.

Prototipų kūrimas ir bandomosios partijos

Greitas funkcinis prototipų kūrimas, siekiant patvirtinti klinikinę ergonomiką ir mechaninį veikimą prieš pradedant pilną{0}}masinę gamybą.

Kokybės kontrolės sistema

Mūsų gamybos įmonėje veikia griežta kokybės valdymo sistema, sukurta siekiant garantuoti, kad chirurginiai instrumentai neturi{0}}defektų:

Bekompromisis medicininės kokybės užtikrinimas:Kiekviena gamybos partija yra struktūrizuotas kelių{0}}vartų tikrinimo procesas, siekiant užtikrinti visišką pacientų saugą ir klinikinį patikimumą.

Gaunamos medžiagos patikrinimas:Kiekviena plieno arba titano partija yra patikrinta naudojant optinės emisijos spektrometriją (OES), kad būtų užtikrinta tiksli cheminė sudėtis.

CMM matmenų auditas:Didelio{0}}tikslumo koordinačių matavimo mašinos (CMM) užtikrina sudėtingų jungčių mechanizmų ir kritinių leistinų nuokrypių tikslumą iki mikronų.

Virimo ir vario sulfato bandymas:Standartizuoti cheminiai įtempių bandymai, atlikti gataviems instrumentams, siekiant patikrinti absoliutų pasyvavimo sluoksnio veiksmingumą nuo korozijos.

Funkcinis ir nuovargio patvirtinimas:Šarnyriniai instrumentai (replės, žirklės, pjaustytuvai) atliekami automatizuotai cikliškai tikrinami, siekiant imituoti operacinės naudojimo metus.

Cruciate Ligament Reconstruction Instrument Kit

Pakavimas ir siuntimas

Užtikriname, kad visi ortopediniai instrumentai būtų saugiai supakuoti, kad būtų išsaugotas konstrukcijos vientisumas ir išvengta žalos tarptautinio tranzito metu:

Pirminė apsauga

Kiekvienas instrumentas atskirai supakuotas į apsaugines antgalių{0}}apsaugas, suvyniotas į anti-statinius maišelius arba dedamas į termiškai-sandarius sterilizavimo-maišelius.

Antrinio rinkinio pakuotė

Instrumentai yra saugiai įdėti į pritaikytus putplasčio įdėklus arba specialius sterilizavimo padėklus, kad būtų išvengta judėjimo ir trinties transportavimo metu.

Masinis eksportas

Standartizuotos, sunkios{0}}atsparios drėgmei-kartoninės gofruotos pagrindinės kartoninės dėžutės, sutvirtintos kraštų apsaugais ir supakuotos į padėklus saugiam jūrų, oro ar greitojo krovinio gabenimui.

Reguliavimo dokumentacija

Prie kiekvienos siuntos pridedamos komercinės sąskaitos faktūros, pakuočių sąrašai, atitikties sertifikatai (CoC) ir žaliavų sertifikatai, užtikrinantys sklandų muitinės formalumą.

DUK

Kl.: Kokio tipo medicininį{0}}nerūdijantį plieną naudojate savo ortopediniams chirurginiams instrumentams?

A: Įrankiams pjauti ir laikyti pirmiausia naudojame aukštos{0} klasės AISI 420 martensitinį nerūdijantį plieną, nes jis puikiai kietas ir išlaiko kraštus po terminio apdorojimo. Ne-pjaunant konstrukcinius komponentus, rankenas ir bandomuosius kreiptuvus naudojame AISI 316L austenitinį nerūdijantį plieną arba 17–4 PH kritulių grūdintą plieną, kad užtikrintume maksimalų atsparumą korozijai ir ilgaamžiškumą.

Kl .: Ar siūlote individualų privatų ženklinimą ir OEM gamybą tarptautiniams platintojams?

A: Mes teikiame išsamius OEM ir ODM sprendimus. Mūsų įrenginiai yra įrengti taip, kad būtų galima atlikti pasirinktinį jūsų įmonės logotipo, konkrečių katalogo numerių ir unikalių įrenginių identifikavimo (UDI) brūkšninių kodų lazerinį ėsdinimą. Taip pat galime pagaminti instrumentus pagal jūsų patentuotus brėžinius arba pasirinktinius fizinius pavyzdžius.

Kl.: Kaip išvengti korozijos ir rūdžių ant instrumentų, kai jie naudojami ilgą laiką?

A: Kiekvienam instrumentui po galutinio poliravimo atliekamas specialus cheminis pasyvavimo procesas. Šis apdorojimas pašalina laisvą geležį nuo paviršiaus ir sukuria vienodą mikroskopinį pasyvų chromo -oksido sluoksnį. Šis apsauginis barjeras užtikrina išskirtinį atsparumą korozijai, įdubimams ir oksidacijai, kurią sukelia chirurginiai skysčiai ir stiprios valymo cheminės medžiagos.

Kl .: Koks yra įprastas masinių didmeninių užsakymų ir individualių produktų partijų pristatymo laikas?

A: Standartizuotų katalogo instrumentų urmu, mūsų standartinis gamybos laikas svyruoja nuo 30 iki 45 dienų, priklausomai nuo užsakymo apimties. Individualizuotų originalios įrangos gamintojų konstrukcijų ar specializuotų prietaisų padėklų, kuriems reikia naujų įrankių ir CNC programavimo, pradinis terminas paprastai yra 60–75 dienos, įskaitant prototipo patvirtinimo etapą.

K: Kokius kokybės valdymo sertifikatus turi jūsų gamybos įrenginiai?

A: Mūsų gamybos darbo eigos, medžiagų atsekamumo struktūros ir tikrinimo protokolai griežtai atitinka tarptautinius medicinos prietaisų standartus, veikia pagal išsamią kokybės valdymo sistemą, lygiavertę ISO 13485. Kiekvienai siuntai pateikiamos visos medžiagų bandymų ataskaitos (MTR) ir atitikties sertifikatai (CoC).

Kl .: koks yra jūsų ortopedinių chirurginių instrumentų minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

A: Mūsų minimalus užsakymo kiekis skiriasi priklausomai nuo produkto tipo. Standartinių, didelės apimties ortopedinių įrankių MOQ paprastai prasideda nuo 50 iki 100 vienetų vienai prekei. Sudėtingiems, specializuotiems stuburo ar sąnarių atstatymo mazgams ir individualiems originalių gamintojų projektams siūlome lanksčias įėjimo ribas, pradedant nuo 10 iki 20 vienetų vienoje partijoje, kad palaikytume rinkos testavimą.

Esame gerai{0}}žinomi kaip vieni patikimiausių ortopedinių chirurginių instrumentų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Būkite tikri, kad čia iš mūsų gamyklos prekiaujame Kinijoje pagamintais aukštos kokybės ortopediniais chirurginiais instrumentais. Taip pat priimame individualius užsakymus.