Šis klausimas susijęs su medicinos prietaisų pardavimo taisyklėmis. Pagal *Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatus*, parduodant medicinos prietaisus iš tiesų reikalinga atitinkama kvalifikacija.
Kvalifikacinių reikalavimų apžvalga: parduodant medicinos prietaisus, nesvarbu, ar jie yra 1, 2 ar 3 klasės, reikia gauti atitinkamą pardavimo kvalifikaciją arba užsiregistruoti.
Kvalifikaciniai reikalavimai skirtingų kategorijų medicinos prietaisams skiriasi.
Konkretūs reikalavimai, keliami įvairių tipų medicinos prietaisų pardavimo kvalifikacijai:
1 klasės medicinos prietaisai: norint parduoti 1 klasės medicinos prietaisus nereikia turėti verslo liudijimo, tačiau privaloma registruotis savivaldybės-lygmens vyriausybės, kurioje yra įmonė, vaistų reguliavimo institucijoje.
2 klasės medicinos prietaisai: privaloma registruotis savivaldybės- lygio žmonių valdžios institucijoje, kurioje yra įmonė, kartu su atitinkančiais patvirtinamaisiais dokumentais, pvz., kokybės valdymo organizacija ar personalu, sandėliavimo patalpomis, laikymo sąlygomis ir kokybės valdymo sistema.
3 klasės medicinos prietaisai: 3 klasės medicinos prietaisų pardavimo sąlygos yra griežtesnės. Ūkio subjektai turi kreiptis dėl verslo liudijimo iš savivaldybės- lygmens žmonių valdžios institucijos, kurioje jie yra, ir pateikti atitinkamus patvirtinamuosius dokumentus, įskaitant, bet tuo neapsiribojant, verslo liudijimą, sandėlio įrengimo sertifikatą (įskaitant šaldymo sandėliavimą) ir medicinos prietaisų verslo liudijimą.




