Produkto apžvalga
Locking Plate System yra pažangus ortopedinis vidinės fiksacijos implantas, skirtas sudėtingiems kaulų lūžiams gydyti. Sukūrus fiksuotą-kampo konstrukciją tarp fiksavimo varžtų ir plokštės, ši sistema užtikrina žymiai didesnį biomechaninį stabilumą, palyginti su įprastomis dengimo sistemomis.
Skirtingai nuo tradicinių suspaudimo plokščių, fiksavimo plokštės nesiremia nuo plokštelės{0}}kaulų suspaudimo, kad būtų pasiektas stabilumas. Šis labai svarbus mechanizmas padeda išsaugoti periosto kraujo tiekimą, sumažina minkštųjų audinių dirginimą ir pagreitina kaulų gijimo procesą.
Techninės specifikacijos
|
Parametras / specifikacija |
Detalės |
|
Produkto pavadinimas |
Anatominė fiksavimo suspaudimo plokštelių sistema |
|
Medžiagos sudėtis |
Titano lydinys (Ti-6Al-4V ELI) / nerūdijantis plienas (316LVM) |
|
Paviršiaus apdorojimas |
II tipo anoduotas (skirtas titanui) / elektro{0}}poliruotas |
|
Pristatymo sąlyga |
Yra ne{0}}sterili (standartinė) / sterili pakuotė |
|
Spalvų kodavimas |
Natūralus titanas / Individualus spalvų anodavimas |
|
Taikymo sritis |
Vidinė fiksacija traumoms ir ortopedijai |
|
Suderinami komponentai |
Savisriegiai{0}}užrakinimo varžtai, žievės varžtai |
|
Individualios paslaugos |
Visiškai prieinama (priskirti matmenys, prekės ženklas ir pakuotė) |
|
Galiojimo laikas |
5 metai (steriliai supakuotiems daiktams) |
Tikslinės klinikinės programos
Didelės{0}}energijos trauma
Smulkinti, atviri ir uždari ilgųjų kaulų lūžiai.
Anatominis derinimas
Diafizinė, metafizinė ir epifizinė rekonstrukcija.
Specializuotas dengimas
Sudėtingi periartikuliniai ir intrasąnariniai{0}}lūžiai, kuriems reikia standžios paramos.
Geriatrinė ortopedija
Lūžiai, komplikuoti dėl osteoporozės ar kaulų tankio pažeidimo.
Korekcinė chirurgija
Nesujungimo rekonstrukcija, gedimo korekcija ir korekcinė osteotomija.
Biomechaninės savybės ir medžiagų pranašumai
Fiksuotas{0}}kampo stabilumas:Fiksuojantys varžtai patikimai įsriegiami į plokštelės skylutes, sukuriant standžią konstrukciją, kuri neleidžia varžtams-atsukti, sumažina implanto atsipalaidavimo riziką ir užtikrina konstrukcijos vientisumą esant fiziologinėms apkrovoms.
Anatominių kontūrų inžinerija:Plokštelės yra iš anksto{0}}formuotos, kad atitiktų žmogaus skeleto anatomiją. Tai sumažina intraoperacinio lenkimo poreikį, sutrumpina operacijos laiką ir sumažina minkštųjų audinių dirginimą.
Minimaliai invazinis draugiškas:Žemo-profilio dizainas ir suapvalinti plokštelių galai puikiai suderinami su MIPO (minimaliai invazinės plokštelės osteosintezės) metodais, todėl žymiai sumažėja paciento minkštųjų audinių traumos ir išsaugoma vietinė kraujotaka.
Aukščiausios kokybės medicininis titano lydinys (Ti-6Al-4V ELI):Ši medžiaga užtikrina aukščiausią audinių priėmimo lygį ir sumažina atmetimo riziką. Jis pasižymi išskirtiniu stiprumo-svorio ir -svorio santykiu, užtikrinančiu paciento komfortą, puikų atsparumą korozijai dėl stabilaus oksido sluoksnio ir sukuria mažiau artefaktų atliekant MRT ir KT nuskaitymą.
Medicininis nerūdijantis plienas (316LVM):Ši medžiaga užtikrina aukštą takumo ribą ir atsparumą nuovargiui, kai naudojama{0}}didelė apkrova. Jis siūlo labai konkurencingą masinio paskirstymo sąnaudų struktūrą, puikų apdirbamumą, kad būtų galima tiksliai atlikti sriegius, ir dešimtmečius įrodytas klinikinis veikimas.
Išplėstinis gamybos procesas
Mūsų gamybos įmonėje naudojama pažangiausia--technologija-, kad žaliaviniai medicininiai-metalai būtų paverčiami didelio-tikslumo implantais:
Tikslus CNC apdirbimas:Kelių-ašių CNC šveicariškos tekinimo ir frezavimo staklės išpjauna, gręžia ir sriegia kiekvieną plokštę iš vientisų strypų, užtikrindamos mikronų{1}}lygio tolerancijos valdymą.
Anatominis paviršiaus kontūravimas:Automatiniai ir rankiniai poliravimo procesai pašalina aštrius kraštus, įdubas ir apdirbimo žymes, kad būtų išvengta po{0}}operacinės minkštųjų audinių trinties.
Pažangus paviršiaus apdorojimas:Titano plokštės anoduojamos II tipo, kad pailgintų nuovargio tarnavimo laiką ir išvengtų pūtimo. Nerūdijančio plieno plokštės yra elektro-poliruotos, kad paviršius būtų itin lygus, pasyvus, atsparus korozijai.
Ultragarsinis valymas:Implantai praeina per daugiapakopes ultragarso valymo linijas, kuriose naudojamas išgrynintas vanduo, kad pašalintų visas mikroskopines gamybos liekanas.
Griežta kokybės kontrolė ir atitiktis
Kokybės kontrolė yra integruota į kiekvieną mūsų gamybos etapą, siekiant užtikrinti absoliučią pacientų saugą ir tarptautinį teisės aktų suderinimą:
Sertifikuoti įrenginiai:Visos gamybos linijos veikia griežtai pagal ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo standartą.
Žaliavos patikrinimas:Kiekviena titano ir nerūdijančio plieno partija yra patikrinta atliekant cheminę analizę ir mechaninius bandymus, kartu su originaliais malūno bandymo sertifikatais.
Vykdomas-ir galutinė patikra:Atliekame 100 % matmenų patikrinimą naudodami optinius lyginamuosius įrenginius, koordinačių matavimo mašinas (CMM) ir skaitmeninius sriegio matuoklius, kad užtikrintume nepriekaištingą varžtų{1}}su{2}}plokštės blokavimą.
Visas siuntos atsekamumas:Išsami stebėjimo sistema susieja kiekvieną gatavą produktą su konkrečiu žaliavos šilumos numeriu, apdirbimo partija ir patikrinimo žurnalu.
Pagal sutartį teikiamos gamybos paslaugos (OĮG ir ODM)
Mes palaikome pasaulinius ortopedijos prekių ženklus ir medicinos prietaisų tiekėjus, siūlydami keičiamus gamybos sprendimus:
Privatus ženklinimas:Labai{0}}tikslus lazerinis logotipų, dalių numerių ir unikalių partijos stebėjimo kodų žymėjimas.
Individualių implantų kūrimas:Tiksli gamyba pagal kliento 2D/3D techninius brėžinius arba fizinius pavyzdžius.
Pakavimo sprendimai:Individualios sterilios lizdinės pakuotės arba masinės ne{0}}sterilios apsauginės pakuotės parinktys.
Reguliavimo palaikymas:Žaliavų sertifikatų, matmenų tikrinimo ataskaitų ir techninės dokumentacijos, reikalingos tarptautinei registracijai, pateikimas.
DUK
K: Kokioms klinikinėms indikacijoms skirtos jūsų užrakinimo plokštės?
A: Mūsų fiksavimo plokštės visų pirma skirtos įvairių kaulų lūžiams, nesusikirtimams, susitraukimams ir osteotomijai fiksuoti, ypač esant osteoporoziniams kaulams arba sudėtingiems susmulkintiems lūžiams, kai gali sugesti tradicinės dengimo sistemos.
K: Kokius tarptautinius kokybės sertifikatus turi jūsų gamybos įrenginiai?
A: Mūsų gamybos įrenginiai yra sertifikuoti pagal ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą. Griežtai laikomės tarptautinių gamybos, valymo ir tikrinimo standartų, siekdami užtikrinti, kad visi produktai atitiktų pasaulinės rinkos lūkesčius.
Kl .: Ar galite pagaminti pagal užsakymą pagamintas kaulų plokšteles pagal mūsų specifinius techninius brėžinius?
A: Taip. Mes siūlome visapusiškas OEM ir ODM sutartinės gamybos paslaugas. Galite pateikti savo 2D/3D techninius brėžinius, o mūsų inžinierių komanda įvertins pagaminamumą ir pateiks prototipų planą.
Kl.: Ar pateikiate registracijai reikalingus norminius techninius dokumentus?
A: Taip. Mes padedame savo platinimo partneriams pateikdami reikiamus techninius failus, įskaitant medžiagų bandymo sertifikatus, biologinio suderinamumo duomenis, gamybos schemas ir matmenų tikrinimo ataskaitas, kad palengvintume jūsų vietos registracijos procesą.
Kl.: ar fiksavimo plokštės siunčiamos sterilios, ar ne{0}}sterilios?
A: Mūsų standartinė eksporto konfigūracija yra ne-sterili, supakuota į švarius apsauginius maišelius, todėl platintojai ar ligoninės gali juos sterilizuoti autoklave prieš operaciją. Tačiau pagal projekto susitarimą galima suplanuoti pritaikytą sterilią lizdinę pakuotę.
Kl .: koks yra jūsų standartinis masinių užsakymų gamybos laikas?
A: Pristatymo laikas skiriasi priklausomai nuo produkto tipo, kiekio ir pritaikymo reikalavimų. Paprastai standartinės atsargų prekės gali būti išsiųstos nedelsiant, o pagal užsakymą pagamintos gamybos operacijos trunka tam tikrą savaičių skaičių po techninio brėžinio patvirtinimo.
Populiarus Žymos: fiksavimo plokštės, Kinijos fiksavimo plokščių gamintojai, tiekėjai, gamykla
