Produkto apžvalga

Standartinės kaulų plokštelės yra didelio{0}}tvirtumo vidinės fiksacijos implantai, skirti stabilizuoti lūžusius kaulus ir išlaikyti anatominę padėtį biologinio gijimo proceso metu. Šios plokštės, sukurtos taip, kad atitiktų griežtus klinikinius reikalavimus, suteikia tvirtą mechaninę atramą, kol pasiekiamas visiškas kaulų susijungimas.

Mūsų kaulinės plokštelės yra visiškai suderinamos su standartiniais žievės ir sraigtais, suteikiančiais įvairias fiksavimo galimybes traumų chirurgijos metu. Tiksliai-apdirbti, kad būtų užtikrintas žemo profilio-profilis, jie sumažina minkštųjų audinių trikdžius ir užtikrina ilgalaikį-struktūrinį patikimumą.

Techninės specifikacijos ir medžiagų profilis

Parametras	Medicinos-nerūdijantis plienas	Medicininis{0}}titano lydinys
Medžiagos standartas	Nerūdijantis plienas 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Biologinis suderinamumas	Pramonės standartinis atsparumas korozijai	Puikus biologinis suderinamumas ir kaulų integracija
Vaizdo suderinamumas	Standartinis rentgeno / KT matomumas	Sumažinti MRT artefaktai
Paviršiaus apdaila	Labai{0}}blizgus elektro-poliruotas	Anoduotas / Smėliasrove / Poliruotas
Skylės konfigūracija	Nuo 2 iki 16 skylių (pritaikoma)	Nuo 2 iki 16 skylių (pritaikoma)
Storio diapazonas	1,5–5,0 mm	1,5–5,0 mm

Pagrindinės produkto savybės

Anatominiai kontūrai:Iš anksto{0}}kontūruoti profiliai sumažina operacijos metu atliekamo lenkimo poreikį ir užtikrina optimalų kaulo-į-lėkštės atitiktį.

Žemo-profilio dizainas:Smailėjantys galai ir suapvalinti kraštai sumažina minkštųjų audinių dirginimą ir apsaugo gretimas kraujagyslių struktūras.

Universalus skylių dizainas:Galimos dinaminės suspaudimo plokštės (DCP) ir riboto kontakto DCP (LC-DCP) konfigūracijos, siekiant optimizuoti ašinį suspaudimą ir išsaugoti periosto kraujo tiekimą.

Visas atsekamumas:Kiekvienoje plokštėje yra nuolatinis lazerinis ėsdinimas, nurodant medžiagos partiją, dalies numerį ir unikalią gamybos partiją.

Paviršiaus inžinerija

Elektropoliravimas (nerūdijantis plienas):Pasiekiama itin{0}}blizgi, itin-lygi mikroskopinė apdaila. Šis procesas pašalina paviršiaus nešvarumus, sustiprina pasyvųjį chromo oksido sluoksnį ir padidina atsparumą įdubimų ir plyšių korozijai.

II tipo anodavimas (titanas):Sukuria kontroliuojamą, vienodą oksido sluoksnį, kuris padidina paviršiaus kietumą, sumažina trintį ir pašalina spuogų riziką įsriegiant varžtą.

Mikro-topografijos valdymas:Kiekvienai gamybos partijai atliekami griežti paviršiaus šiurkštumo bandymai, siekiant užtikrinti, kad labai poliruotų paviršių šiurkštumo vidurkis būtų mažesnis arba lygus 0,4 mikrometro, o tai žymiai sumažina mikro-nutrynimų ir bakterijų kolonizacijos galimybę.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Indikacijos

Standartinės kaulų plokštelės skirtos įvairiems vienos -žievės-žievės ir dviejų{1}}žievės lūžiams, nesusijungusiems{2}} ir ilgųjų bei trumpųjų kaulų ligoms fiksuoti. Konkrečios indikacijos apima:
Žastikaulio, stipinkaulio, alkūnkaulio, šlaunikaulio ir blauzdikaulio diafiziniai ir metafiziniai lūžiai.
Osteotomijos deformacijų korekcijai ar galūnių ilginimo procedūroms.
Atrinktų sąnarių artrodezė, kuriai reikalingas standus suspaudimas ir stabilizavimas.

Kontraindikacijos

Šios fiksavimo sistemos neturėtų būti naudojamos tais atvejais, kai:

Aktyvios, akivaizdžios klinikinės infekcijos arba sunkus lokalizuotas uždegimas operacijos vietoje.
Nepakankamas kaulų kiekis arba ekstremali osteopenija, kuri gali pakenkti stabiliam varžto įsigijimui.
Žinomas paciento padidėjęs jautrumas arba dokumentuojama alergija nerūdijančiam plienui, titanui, nikeliui arba kobalto -chromo lydiniams.
Psichinės ar neurologinės būklės, kurios riboja paciento galimybes arba norą laikytis pooperacinių svorio{0}}ribojimo.

Sistemos suderinamumas

Mūsų standartinis kaulų plokštelių portfelis veikia kaip visapusiška sistema. Jie visiškai suderinami su:

Standartiniai žievės sraigtai ir sraigtai su atitinkamo sriegio skersmeniu.

Specialūs ortopedinių prietaisų rinkiniai, įskaitant tikslius grąžtų kreipiklius, gylio matuoklius, srieginius sriegiklius ir atsuktuvus.

Pažangus kokybės užtikrinimas ir mechaninis bandymas

Veikiant pagal griežtas tarptautines kokybės valdymo sistemas, kiekviena produkcijos partija yra destruktyviai ir neardomai įvertinama, kad būtų užtikrintas klinikinis veikimas be gedimo{1}.

Matmenų tikslumas:Patvirtinta naudojant didelės raiškos{0}}koordinačių matavimo mašinas (CMM).

Mechaninis vientisumas:Įvertinta atliekant statinius tempimo bandymus ir kelių{0}}milijonų-ciklų nuovargio bandymus, siekiant užtikrinti optimalų takumo stiprumą.

Metalurginis patikrinimas:Griežta žaliavos cheminės sudėties ir mikrostruktūros analizė spektroskopijos būdu.

Pakavimas, sterilizavimas ir sandėliavimas

Pakavimo parinktys

Sterili pakuotė:Atskirai supakuoti medicininiuose -Tyvek maišeliuose, sterilizuoti etileno oksidu (EO) arba gama spinduliuote, paruošti nedelsiant ARBA naudoti.
Ne{0}}sterili pakuotė:Pritvirtintas apsauginėje pakuotėje, skirtas išvalyti ir autoklavuoti ligoninės įstaigoje prieš operaciją.

Galiojimo laikas ir saugojimas

Galiojimo laikas:5 metai patvirtintai steriliai pakuotei.
Sandėliavimo aplinka:Laikykite švarioje, sausoje, gerai{0}}vėdinamoje patalpoje, 5–40 laipsnių Celsijaus temperatūroje, o santykinė oro drėgmė neviršija 80 proc.

DUK

K: Kokios yra pagrindinės klinikinės priežastys, kodėl verta rinktis titano kaulo plokštes, o ne nerūdijančio plieno variantus?

A: Titano lydinio kaulų plokštės pasižymi puikiu biologiniu suderinamumu, mažesniu elastingumo moduliu, kuris sumažina apsaugą nuo įtempių, ir labai pažangias kaulų integracijos savybes. Be to, titanas sukuria žymiai mažiau artefaktų atliekant pooperacinius MRT nuskaitymus, todėl, kai reikia įvertinti minkštuosius audinius, galima gauti aiškesnį diagnostinį vaizdą. Nerūdijantis plienas išlieka puikiu pasirinkimu tais atvejais, kai reikalaujama didesnio standumo ir ekonomiško{2}}konstrukcinio stiprumo.

Kl.: kaip ribotas{0}}kontaktinis dizainas apsaugo periosto kraujo tiekimą?

A: Riboto{0}}kontaktinio dizaino apatinė dalis yra iškirpta arba įdubusi, kuri sumažina paviršiaus plotą, liečiantį kaulo žievę. Tradicinės plokščios plokštelės stipriai prispaudžiamos prie kaulo, o tai gali uždusinti apatines periosto kraujagysles ir sukelti vietinę kaulų nekrozę. Sumažinus šį sąlyčio plotą, išsaugomas kraujo tekėjimas į gyjantį kaulą, pagreitėja natūralus biologinis remodeliavimosi procesas.

Kl.: Ar šios kaulų plokštelės gali būti saugiai kontūruojamos operacijos metu, nepakenkiant mechaniniam stiprumui?

A: Taip, plokštelės yra suprojektuotos taip, kad būtų galima pritaikyti pagrįstą intraoperacinį kontūrą, kad atitiktų konkrečią paciento anatomiją. Tačiau reikia vengti pakartotinio lenkimo ar lenkimo aštriais kampais, nes šaltas metalo apdirbimas gali sukelti mikro-įtrūkimus ir drastiškai sutrumpinti eksploatavimo laiką. Norint pasiekti lygias kreives, visada reikia naudoti specializuotus lenkimo lygintuvus arba kontūrinius presus.

Kl.: kokių sterilizavimo parametrų reikia laikytis naudojant nesterilius gaminių variantus?

A: Ne{0}}sterilias plokšteles prieš sterilizuojant reikia kruopščiai išvalyti ir nukenksminti. Rekomenduojamas sterilizavimo būdas yra prisotintas garas autoklave, naudojant patvirtintą išankstinį vakuuminį ciklą. Standartiniai parametrai apima buvimą 132 laipsnių Celsijaus temperatūroje mažiausiai 4 minutes, po kurio atliekamas tinkamas džiovinimo ciklas, siekiant užtikrinti, kad ant implanto ar pakuotės medžiagos neliktų drėgmės.

Populiarus Žymos: standartinės kaulų plokštelės, Kinijos standartinių kaulų plokštelių gamintojai, tiekėjai, gamykla