Produkto apžvalga
Klubo sąnario šlaunikaulio galvutės yra labai{0}}tikslūs sąnariniai komponentai, sukurti viso klubo endoprotezavimo (THA) ir sąnarių rekonstrukcijos operacijoms. Šios šlaunikaulio galvutės, sukurtos sklandžiai susieti su šlaunikaulio stiebeliais ir sėdmenimis, atkuria natūralią sąnario mechaniką, užtikrina išskirtinį atsparumą dilimui, optimizuotą apkrovos paskirstymą ir ilgalaikį implanto stabilumą.
Naudojame pažangų precizinį apdirbimą ir medicinines{0}}klases medžiagas, kad patenkintume griežtus klinikinius ortopedijos chirurgų ir medicinos prietaisų organizacijų reikalavimus visame pasaulyje. Turėdami plataus dydžio profilius ir tvirtas individualias gamybos galimybes, teikiame suderinamus, didelio našumo{2}} implantų sprendimus, kurie apsaugo jūsų pasaulinę medicinos tiekimo grandinę.
Gaminio specifikacijos
|
Parametras |
Techninės specifikacijos |
|
Produkto pavadinimas |
Klubo sąnario šlaunikaulio galva |
|
Klinikinis taikymas |
Visa klubo sąnario endoprotezavimo operacija (THA), klubo sąnario peržiūra |
|
Medžiagos parinktys |
Kobaltas-chromas-molibdenas (CoCrMo), aliuminio oksidas-cirkonio oksido keramika, nerūdijantis plienas |
|
Standartiniai skersmenys |
22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (galimi pasirinktiniai dydžiai) |
|
Kaklo ilgio konfigūracijos |
Trumpas, vidutinis, ilgas, ypač ilgas (išplėstas poslinkis) |
|
Kūgio suderinamumas |
Standartinis Morzės kūgis (12/14, 11/13 arba pritaikyti patentuoti kūgiai) |
|
Paviršiaus šiurkštumas ($Ra$) |
Mažesnis arba lygus 0,02 μm (veidrodinis poliruotas šarnyrinis paviršius) |
|
Sferiškumas / apvalumas |
Mažesnis arba lygus 1 μm |
|
Gamybos standartai |
Suderinta su ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537 |
|
Gamybos aplinka |
Švarios patalpos apdaila ir pirminė pakuotė |
|
Paslaugos apimtis |
Gamyba pagal sutartį, OEM, ODM pritaikymas |
Aukščiausios kokybės medžiagų mokslas ir našumas
Mūsų šlaunikaulio galvutės yra pagamintos iš tarptautiniu mastu sertifikuotų biomedžiagų, parinktų dėl jų aukščiausios kokybės mechaninio vientisumo ir ilgalaikio -biologinio saugumo žmogaus kūne.
Kobalto{0}}chromo-molibdeno lydinys (CoCrMo)
- Pagaminta pagal ASTM F75 / ISO 5832-4 standartus.
- Didelė takumo riba ir didžiausias tempiamasis stipris, kad atlaikytų ekstremalias fiziologines apkrovas.
- Puikus pasyvuojantis oksido sluoksnis, užtikrinantis ypatingą atsparumą korozijai.
Aliuminio oksido-Cirkonio oksido kompozicinė keramika
- Pagaminta pagal ISO 6474-2 standartus.
- Ekstremalus medžiagos kietumas, dėl kurio beveik -nulinis mikro-įbrėžimas.
- Hidrofilinės paviršiaus savybės, išlaikančios optimalią tepimo plėvelę, sumažinančios trintį ir polietileno įdėklo susidėvėjimą.
Medicinos-nerūdijantis plienas
- Aukšto-grynumo sudėtis užtikrina patikimą konstrukcijos stabilumą.
- Ekonomiškai{0}}efektyvi parinktis, pritaikyta konkrečioms tikslinėms regioninėms sveikatos priežiūros rinkoms.
Biomechaninės savybės ir kūginė inžinerija
Kiekvienos šlaunikaulio galvos konstrukcijoje pagrindinis dėmesys skiriamas tribologinio nusidėvėjimo mažinimui ir sąsajos fiksacijos užtikrinimui.
Itin{0}}Tikslus sferiškumas:Šarnyrinė sfera yra apdirbta ir padengta mažesniu{0}}mikrono geometriniu nuokrypiu. Šis tobulas apvalumas užtikrina tolygų slėgio pasiskirstymą per acetabulinį įdėklą ir sumažina vietines įtempių koncentracijas.
Suprojektuotas Morzės kūgio jungtis:Vidinis kūgis turi tikslius kampinius nuokrypius, kad būtų užtikrintas saugus mechaninis blokavimas su šlaunikaulio stiebo kūgiu. Ši griežta matmenų kontrolė apsaugo nuo mikro-judėjimo, korozijos ir galimo kūgio gnybto pažeidimo.
Optimizuotas lenkiškas perėjimas:Pereinamoji zona tarp šarnyrinio paviršiaus ir vidinio kūgio yra sklandžiai sumaišoma, kad būtų pašalinti įtempiai, užtikrinant didelį nuovargio stiprumą esant ciklinei apkrovai.
Pažangi gamybos ir metrologijos kokybės kontrolė
Taikome nulinės{0}}defektų kokybės valdymo sistemą, skirtą tik ortopedinių implantų gamybai.
Medžiagos patikrinimas:Kiekvienai žaliavos partijai prieš patenkant į gamybos liniją atliekama spektroskopinė cheminės sudėties analizė, mikrostruktūros patvirtinimas ir mechaninis ardomasis bandymas.
Kelių{0}}ašių CNC apdirbimas:Pažangūs kelių{0}}ašių tikslūs tekinimo centrai atlieka vieno-sąrankos apdirbimą, kad pašalintų geometrines krovimo klaidas ir užtikrintų partijos vienodumą.
Griežtas metrologijos patikrinimas:Užbaigtos šlaunikaulio galvos yra 100 % tikrinamos naudojant be-kontaktinius optinius profilometrus, koordinačių matavimo mašinas (CMM) ir oro-manuoklius, kad būtų galima patikrinti kūgio kampus, sferiškumą ir Ra reikšmes.
Visiškas partijos atsekamumas:Kiekvienas komponentas visam laikui išgraviruotas lazeriu{0}} su unikaliu stebėjimo kodu, užtikrinančiu visišką atsekamumą nuo žaliavos lydalo žurnalo iki visų apdirbimo operacijų iki galutinio pakavimo etapo.
Švaraus kambario pakavimo ir sterilizavimo protokolai
Siekiant apsaugoti itin jautrių veidrodžių paviršių vientisumą ir laikytis griežtų biologinės saugos gairių, visi gaminiai apdorojami standartizuotomis pakavimo trasomis:
Skalbimas kontroliuojamoje aplinkoje:Kelių{0}}pakopų ultragarsinis valymas naudojant išgryninto vandens linijas, kad būtų pašalintos visos mikroskopinės gamybos likučiai.
Medicininės-klasės pakuotė:Kad būtų išvengta aplinkos užteršimo, komponentai yra sandariai uždaromi dvigubose{0}}barjerinėse medicininėse lizdinėse plokštelėse arba „Tyvek“ maišeliuose sertifikuotoje švarioje patalpoje.
Lanksčios sterilizavimo būsenos:Tiekiami kaip patvirtinti sterilūs vienetai (naudojant gama apšvitinimą arba etileno oksido dujas), paruošti klinikiniam naudojimui, arba pateikti ne-sterilioje apsauginėje būsenoje vietiniam sterilizavimui.
OEM ir ODM pritaikymo galimybės
Specializuojamės versdami sudėtingus techninius brėžinius į keičiamo dydžio, rinkai{0}}paruoštus ortopedinius prietaisus.
Patentuotas kūgio atitikimas:Mūsų inžinierių komanda gali pakeisti{0}}inžinierių arba pritaikyti vidinius kūginius matmenis, kad nepriekaištingai atitiktų jūsų patentuotą šlaunikaulio kamieno geometriją.
Individualūs geometriniai variantai:Galimybė gaminti pasirinktinius išorinius skersmenis, ypač ilgus{0}} poslinkius arba specializuotas peržiūros galvutes su įmontuotais-rankovių adapteriais.
Privatus ženklinimas ir atitikties palaikymas:Visiškas lazerinio žymėjimo, pasirinktinio logotipo ėsdinimo, specializuoto mažmeninės prekybos dėžutės ir visapusiškų įrenginio pagrindinių failų (DMF) palaikymas, siekiant supaprastinti jūsų vietines reguliavimo registracijas.
DUK
K: Kokius medžiagų standartus atitinka jūsų šlaunikaulio galvos?
A: Mūsų CoCrMo lydinio šlaunikaulio galvutės atitinka ASTM F75, ASTM F1537 ir ISO 5832 standartus, o mūsų sudėtinės keramikos parinktys atitinka ISO 6474. Visos žaliavos pristatomos su atsekamu malūno bandymo sertifikatu, patvirtinančiu jų medicininį{4}} grynumą.
Kl.: Ar galite pagaminti individualius kūginius kampus, kad jie atitiktų mūsų esamas šlaunikaulio kamieno linijas?
A: Taip. Mūsų tikslios CNC sąrankos leidžia mums pritaikyti vidinį Morzės kūgio kampą, gylį ir skersmenį, kad jis sklandžiai atitiktų jūsų specifines šlaunikaulio kamieno specifikacijas, užtikrinant patikimą mechaninį ryšį.
K: Kokius paviršiaus šiurkštumo matavimus pasiekia jūsų šarnyrinės galvutės?
A. Mūsų galutinis veidrodinis{0}}poliravimas pasiekia paviršiaus šiurkštumo Ra vertę, mažesnę arba lygią 0,02 μm. Ši itin sklandi apdaila nuosekliai tikrinama specializuotais kontaktiniais ir optiniais paviršiaus profilometrais kokybės kontrolės etape.
Kl.: ar šlaunikaulio galvutės pristatomos sterilios, ar ne{0}}sterilios?
A: Mes siūlome abi parinktis pagal jūsų platinimo reikalavimus. Mes galime tiekti implantus patvirtintose steriliose dvigubose -lizdinėse pakuotėse arba išsiųsti juos ne-sterilius apsauginėse švarios patalpos pakuotėse įmonėms, atliekančioms vietinį surinkimą ir sterilizavimą.
Populiarus Žymos: klubo sąnario šlaunikaulio galvutės, Kinijos klubo sąnario šlaunikaulio galvučių gamintojai, tiekėjai, gamykla



















