Šlaunikaulio kamieno implantai

Mūsų aukščiausios kokybės šlaunikaulio kamieno implantai yra sukurti taip, kad atitiktų griežtus pirminės klubo sąnario endoprotezavimo (THA) ir sudėtingos klubo sąnario peržiūros chirurgijos reikalavimus. Šie implantai, sukurti siekiant užtikrinti išskirtinį pirminį mechaninį stabilumą, optimalų apkrovos paskirstymą ir ilgalaikę biologinę kaulų integraciją, atkuria natūralią klubo sąnario biomechaniką ir žymiai pagerina ilgalaikį paciento mobilumą.

Pagaminti iš biologiškai suderinamo, medicininio{0}}titano lydinio arba kobalto-chromo lydinio, mūsų šlaunikaulio stiebai turi labai pažangias paviršiaus topografijas. Šios pažangios paviršiaus apdorojimo priemonės pagreitina kaulo įaugimą ir užtikrina patikimą, ilgalaikį implanto fiksavimą šlaunikaulio kanale.

Biomechaniškai optimizuota geometrija

• Proksimaliai pleištuotas profilis: skatina puikias šlaunikaulio metafizės „tilpimo{0}}ir -užpildymo“ savybes, užtikrindamas greitą sukimosi ir ašies stabilumą.
• Optimizuotas apkrovos pasiskirstymas: efektyviai perkelia fiziologinius krūvius į proksimalinį šlaunikaulį, užkertant kelią proksimalinei kaulo rezorbcijai ir išsaugodamas natūralias kaulo atsargas.
• Sumažėjęs streso apsaugojimas: laipsniškas distalinis kūgimas sumažina stiebo standumą distaliai, sumažina šlaunų skausmą ir apsaugo nuo streso{0}}apsauginio poveikio.
• Biomechanikos atkūrimas: kelios poslinkio parinktys leidžia chirurgams atkurti natūralų paciento šlaunikaulio poslinkį ir kojų ilgį nekeičiant kaklo kampų.

Aukščiausios kokybės implantų metalurgija

• Ti6Al4V ELI titano lydinys: naudojamas becementiniams stiebams dėl mažo elastingumo modulio (arčiau žmogaus kaulo), puikaus biologinio suderinamumo ir puikaus atsparumo nuovargiui esant ciklinei fiziologinei apkrovai.
• CoCrMo lydinys: išskirtinai didelis mechaninis stiprumas ir atsparumas dilimui, todėl tai idealus medžiagos pasirinkimas sucementuotiems šlaunikaulio kamienams ir šarnyriniams komponentams.
• Atsparumas korozijai: Abu lydinio variantai sudaro stabilų pasyvų oksido plėvelės sluoksnį, neleidžiantį atsirasti korozijai ir jonų išsiskyrimui in vivo.

Biologinės fiksacijos sistemos

• Hidroksiapatito (HA) danga: labai biologiškai suderinamas osteolaidus kristalinis sluoksnis, kuris skatina greitą osteoblastų aktyvumą ir greitą biologinį kaulų tvirtinimą.
• Titano plazminis purškalas (TPS): sukuria labai tekstūruotą mikro{0}}šiurkštų paviršiaus profilį, kuris maksimaliai padidina trinties koeficientą tarp implanto ir pagrindinio kaulo ir užtikrina puikų pradinio prispaudimo{1}}stabilumą.
• Porėta struktūra: pasižymi tarpusavyje susijusiu poringumu, optimizuotu giliam trabekuliniam kaulo įaugimui, užtikrinant saugų ilgalaikį{0}}antrinį biologinį fiksavimą.

Modulinės sistemos suderinamumas

• Standartizuotas 12/14 kūgio formos: visiškai suderinamas su įvairiomis šlaunikaulio galvutėmis, įskaitant pažangias keramines galvutes ir didelio -azoto kobalto-chromo galvutes.
• Įvairios konfigūracijos: Galimi standartiniai, didelio poslinkio, trumpo koto ir peržiūros formatai, kad puikiai prisitaikytų prie įvairių anatominių konfigūracijų.

Mūsų šlaunikaulio kamieno sistemos yra skirtos naudoti chirurginėms intervencijoms, kai kaulų atsargų pakanka arba galima padidinti, ypač šiais atvejais:

Kiekvienas šlaunikaulio kamieno implantas gaminamas moderniose-(-su

Tikslus kalimas ir apdirbimas:Pažangūs kelių{0}}ašių CNC frezavimo centrai apdoroja medicininės-žaliavas į tikslių matmenų profilius su ypač mažomis leistinomis nuokrypomis.

Paviršiaus tekstūros apdorojimas:Kompiuteriu-valdoma plazminio purškimo ir smėliavimo-srautinimo įranga padengia vienodą, pasikartojančią tekstūrą ir biologiškai aktyvias dangas.

Ultragarsinis patvirtinimo valymas:Kelių{0}}pakopų ultragarsinis valymo procesas pašalina visas mikroskopines gamybos liekanas, kad būtų užtikrintas optimalus nesugadintas paviršius.

Lazerinis atsekamumo žymėjimas:Stiebai yra visam laikui pažymėti unikaliais partijų numeriais, dydžiais ir serijos kodais, kad būtų užtikrintas visiškas atsekamumas per visą implanto gyvavimo ciklą.

Švaraus kambario pakuotė:Produktai yra sandariai uždaromi medicininės -dvigubos-barjerinės sterilios pakavimo sistemose 10 000 klasės (ISO 7) švariose patalpose.

Kokybė yra mūsų ortopedijos gamybos operacijų pagrindas. Mes vykdome griežtus tikrinimo protokolus kiekviename gamybos etape, kad užtikrintume visišką atitikimą tarptautiniams reguliavimo standartams:

Sistemos sertifikavimas:Gamybos įrenginiai veikia visiškai laikantis ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo standartų.

Žaliavos patikrinimas:Kiekviena titano ir kobalto{0}}chromo lydinio partija pristatoma su patvirtintais medžiagų bandymo sertifikatais, patvirtinančiais cheminę sudėtį ir mechanines savybes.

Matmenų patikrinimas:Pažangios koordinačių matavimo mašinos (CMM) tikrina kritinius kūgius, kampus ir ilgius, kad užtikrintų tikslų plano leistinų nuokrypių laikymąsi.

Dangos patvirtinimas:Reguliarus šlyties bandymas, atsparumo tempimui įvertinimas ir poringumo pasiskirstymo analizė užtikrina HA ir TPS dangų struktūrinį vientisumą.

Mes teikiame išsamius individualius gamybos ir privačių prekių ženklų sprendimus, pritaikytus pasauliniams ortopedijos prekių ženklams, platintojams ir pirkimo organizacijoms:

Individualus lazerinis žymėjimas:Jūsų patentuotų logotipų, serijos numerių ir lokalizuotų reguliavimo kodų integravimas tiesiai ant implanto paviršiaus.

Pritaikytas prekės ženklas ir pakuotė:Individualizuotos sterilios lizdinės plokštelės pakuotės, vidinių dėžučių ir instrukcijų vadovų, atitinkančių jūsų įmonės prekės ženklo gaires, kūrimas.

Paviršiaus modifikavimo lankstumas:Galimybė reguliuoti dangos storį, šiurkštumą ir padengimo sritis pagal jūsų regioninės rinkos reikalavimus.

Chirurginės įrangos kūrimas:Atitinkamų pritaikytų instrumentų rinkinių, bandymų ir sterilizavimo padėklų projektavimas ir gamyba.

Dokumentacijos palaikymas:Išsamių techninių bylų, medžiagų sertifikatų ir patvirtinimo ataskaitų teikimas, kad būtų palaikomos jūsų vietinės registracijos darbo eigos.

Populiarus Žymos: šlaunikaulio kamieno implantai, Kinijos šlaunikaulio kamieno implantų gamintojai, tiekėjai, gamykla