Produkto apžvalga
Proksimalinis šlaunikaulio nagas (PFN) yra cefalomedulinė nagų sistema, sukurta stabiliai fiksuoti proksimalinius šlaunikaulio lūžius. Įdėjus implantą meduliarinio kanalo viduje, o ne išorėje, sistema sukuria centralizuotą apkrovos{1}}paskirstymo struktūrą. Ši padėtis priartina implantą prie natūralios anatominės apkrovos linijos, žymiai sumažindama fiksavimo įtaiso lenkimo momentą ir išlaikant puikų struktūrinį stabilumą viso kaulo gijimo proceso metu.
Techninės specifikacijos
|
Prekė |
Specifikacija |
|
Produkto pavadinimas |
Proksimalinis šlaunies nagas (PFN) |
|
Medžiagos klasė |
Titano lydinio Ti-6Al-4V ELI |
|
Atitikties standartas |
ISO 5832-3 / ASTM F136 |
|
Nagų skersmuo |
9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm (galimi tinkinti dydžiai) |
|
Nagų ilgis |
180 mm, 240 mm, 300–420 mm (20 mm žingsniais) |
|
CCD kampas |
125 laipsnių, 130 laipsnių |
|
Užrakinimo mechanizmas |
Statinio ir dinaminio užrakinimo parinktys |
|
Paviršiaus apdorojimas |
II tipo anodavimas |
|
Pakavimo parinktys |
Ne{0}}sterili masinė pakuotė / sertifikuota sterili lizdinė pakuotė |
Indikacijos ir klinikinis pritaikymas
Sistema sukurta chirurginiam stabilizavimui šiais atvejais:
Intertrochanteriniai šlaunikaulio lūžiai (stabilūs ir nestabilūs variantai)
Pertrochanteriniai lūžiai
Subtrochanteriniai lūžiai (įskaitant didelius subtrochanterinius išplėtimus)
Kombinuoti proksimalinio šlaunikaulio lūžiai
Osteoporoziniai lūžiai, kuriems reikia sustiprinti struktūrinį įtvarą
Patologiniai lūžiai, atsirandantys dėl metastazavusios kaulų ligos
Produkto savybės ir klinikiniai privalumai
Anatominė geometrija:Nagas pasižymi optimizuotu anatominiu kreivumu, sukurtas taip, kad atitiktų natūralų priekinį šlaunikaulio lanką. Tai sumažina streso koncentraciją įterpimo metu, sumažina priekinės žievės prasiskverbimo riziką ir užtikrina lengvesnį įterpimo kelią.
Puikus sukimosi stabilumas:Proksimalinio užrakinimo konfigūracijoje naudojamas dviejų{0}}elementų mechanizmas. Tai apsaugo šlaunikaulio galvos ir kaklo fragmentą nuo sukimosi jėgų ir žymiai sumažina po-varus kolapso ar implanto nupjovimo riziką.
Minimaliai invazinis chirurginis metodas:Naudojant uždarą įvedimo techniką per nedidelį proksimalinį pjūvį, sistema sumažina aplinkinio periosto ir minkštųjų audinių pažeidimus. Klinikinė nauda yra sumažėjęs intraoperacinis kraujo netekimas ir pagreitinta funkcinė reabilitacija.
Pažangioji metalurgija:Išskirtinai iš aukščiausios kokybės titano lydinio pagamintas implantas pasižymi puikiu stiprumo{0}}svorio ir{1}}svorio santykiu bei mažu elastingumo moduliu, kuris labai primena natūralų žievės kaulą ir padeda sumažinti streso-apsaugą.
Kokybės užtikrinimas ir gamybos standartai
Mūsų gamybos operacijos teikia pirmenybę visiškam kokybės valdymui kiekviename gamybos etape:
Žaliavos patikrinimas:Kiekviena titano lydinio partija prieš apdirbant atliekama cheminės sudėties analizė ir mechaninio tempimo bandymai.
Matmenų tikslumas:Didelio{0}}tikslumo CNC mašinos išlaiko leistinus nuokrypius mikronų lygyje, patikrintas automatizuotomis koordinačių matavimo mašinomis.
Paviršiaus vientisumas:Pažangūs anodavimo procesai padidina atsparumą korozijai ir biologinį suderinamumą, pašalindami gamybos likučius.
Mechaninis patvirtinimas:Atliekami nuolatiniai nuovargio ir statinės apkrovos tyrimai, siekiant užtikrinti, kad implantai atlaikytų fiziologines apkrovas gijimo ciklo metu.
Reguliavimo ir atitikties sistema
Mes palaikome griežtą gamybos aplinką, atitinkančią tarptautinius medicinos prietaisų gamybos standartus. Mūsų įrenginiai veikia pagal audituotas kokybės valdymo sistemas, atitinkančias ISO 13485 standartus. Visiškas medžiagų atsekamumas nuo neapdoroto luito iki gatavo sterilizuoto maišelio yra dokumentuotas ir prieinamas reguliavimo auditui, užtikrinant greitą priėmimą ligoninių pirkimų skyriuose ir pasaulinės importo institucijos.
Logistikos, pakavimo ir tiekimo grandinės galimybės
Lanksti gamyba:Teikiame visą techninę pagalbą, susijusią su pasirinktiniais matmenimis, tinkintais paviršiaus spalvų-kodavimu ir specializuotomis sutartinės gamybos konfigūracijomis.
Pakuotės struktūros:Galima įsigyti dviguboje{0}}barjerinėje sterilioje pakuotėje, skirtoje tiesiogiai pristatyti į operacinę, arba ne-steriliose masinėse konfigūracijose vietiniam apdorojimui.
Tiekimo grandinės palaikymas:Patikimi gamybos apimties grafikai užtikrina trumpą pristatymo laiką, skaidrią siuntimo logistiką ir nuspėjamus pristatymo langus pasauliniams platinimo tinklams.
Sistemos komponentai
Visą fiksavimo sąranką sudaro šie integruoti elementai:
Proksimalinis šlaunies nagų pagrindinis korpusas:Centrinis apkrovą{0}}laikantis intramedulinis inkaras.
Lag Screw / Cephalomedullar Blade:Užtikrina suspaudimą ir sukimosi valdymą šlaunikaulio galvoje.
Distaliniai fiksavimo varžtai:Užfiksuoja distalinį veleną statinėse arba dinaminėse plyšiuose.
Pabaigos raidės:Neleidžia audiniams įaugti į vidinius nago siūlus, o prireikus palengvina pašalinimą.
Specialus instrumentų rinkinys:Tiksliai{0}}sukonstruoti kreiptuvai, slankikliai ir įkišimo rankovės tiksliam chirurginiam išlygiavimui.
DUK
Kl.: Kokios konkrečios lūžių klasifikacijos gali būti gydomos šia sistema?
A: Sistema visų pirma skirta proksimaliniams šlaunikaulio lūžiams, įskaitant stabilius ir nestabilius tarpšlaunikaulio lūžius, pertrochanterinius lūžius ir subtrochanterinius lūžius. Jis labai veiksmingas vyresnio amžiaus pacientams, turintiems osteoporozinių kaulų struktūrų, kuriems reikalingas didelis stabilumas.
Kl .: Kokios rūšies titano lydinys naudojamas gamybai?
A: Implantai gaminami iš medicininio -titano lydinio Ti-6Al-4V ELI (ypač žemo tarpinio sluoksnio), atitinkančio ISO 5832-3 ir ASTM F136 specifikacijas, kad būtų užtikrintas aukščiausios kokybės biologinis suderinamumas ir mechaninis stiprumas.
Kl .: Ar galima pritaikyti gaminio matmenis ir gaminti pagal sutartį?
A: Taip, mes siūlome lanksčią sutartinę gamybą ir dizaino pritaikymą. Mes galime pakoreguoti matmenis, skersmenis, ilgius, CCD kampus ir pakuotės konfigūracijas pagal jūsų regioninės rinkos reikalavimus ir techninius portfelius.
Populiarus Žymos: proksimaliniai šlaunies nagai, Kinijos proksimalinių šlaunies nagų gamintojai, tiekėjai, gamykla
